Фамотидин акос инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. Противопоказания к применению Фамотидин-акос

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Способ применения

Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C max в крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

T 1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.

При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС: возможны , повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении с описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

При одновременном применении с возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг, 40 мг;

вспомогательные вещества: состав ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) 73,2 мг, 146,4 мг, крахмал куку­рузный 37,56 мг, 75,12 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1,4 мг, 2,8 мг, тальк 2,8 мг, 5,6 мг, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 0,84 мг, 1,68 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 4,2 мг, 8,4 мг; состав оболочки: гипромеллоза (окси­пропилметилцеллюлоза) 2,74 мг, 5,48 мг, титана диоксид (титана двуокись) 1,82 мг, 3,64 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000) 1,764 мг, 3,528 мг, пропиленгликоль 0,54 мг, 1,8 мг, тальк 0,136 мг, 0,272 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:  

A.02.B.A.03 Фамотидин

Фармакодинамика:

Блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза, в ней Pg , способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность - 40-45%, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения - 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S -оксида.

Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Аспирационный пневмонит (профилактика).

Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст.

С осторожностью:

Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период лактации.

Беременность и лактация: С осторожностью. Категория действия на плод В. Способ применения и дозы:

Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения - 4-8 нед.

Для профилактики обострений язвенной болезни - по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 20 - 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома - до 160 мг каждые 6 ч).

При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого - 40 мг накануне операции или утром в день операции.

Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы : головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы : при длительном приёме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, миалгия.

Прочие : бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Передозировка:

Симптомы : рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и замедляет абсорбцию.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания:

Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н 2 - гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фамотидин выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Показания

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения). Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона) K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K25.0 Язва желудка, осложненная кровотечением K26 Язва двенадцатиперстной кишки K26.0 Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственная форма

ФАМОТИДИН-АКОС таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 20 или 30 шт. рег. №: Р N002986/01 от 09.02.09 - Действующее

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

T 1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Владелец регистрационного удостоверения:

СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Код ATX: A02BA03 (Famotidine) Активное вещество: фамотидин (famotidine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с сероватым оттенком цвета; на поперечном разрезе видны два слоя; внутренний слой почти белого цвета.

1 таб.
фамотидин 20 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов. Противоязвенный препарат Фармако-терапевтическая группа: H2-гистаминовых рецепторов блокатор Открыть описание активных компонентов препарата ФАМОТИДИН-АКОС (FAMOTIDIN-AKOS) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФАМОТИДИН-АКОС

Торговое название

ФАМОТИДИН-АКОС

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г и 0,04 г

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин - 20 мг и 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, тальк,кальция стеарат, гипромеллоза, крахмал кукурузный,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),макрогол 4000, пропиленгликоль, тальк

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с сероватымоттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя,внутренний слой почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты для лечения гастроэзофагеальногорефлюсса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

Код АТС А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата максимальный уровеньфамотидина в плазме достигается через 1-3.5 часа, при этом после одноразовогоприёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0.070-0.100 мг/л.Биологическая доступность фамотидина составляет около 43 % и не зависит отпищи. Связь с белками плазмы - 15 - 20 %. Время, необходимое для достижениямаксимальной концентрации - 1 - 3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, черезплацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения - 2.5 - 3.5 ч; у пациентов с тяжелойпочечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч(требуется коррекция дозы). 30 - 35 % препарата метаболизируется в печени собразованием S-оксида.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции. 25 - 30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменномвиде.

Фармакодинамика

Фамотидин-АКОС является блокатором Н2-гистаминовых рецепторовIII поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином иацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукциисоляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка засчет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов,а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Рg,способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) ипрекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную системуцитохрома Р450 в печени.

Продолжительность действия препарата при однократном приемезависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудкаи 12-перстной кишки

Послеоперационные стрессовые язвы желудочно-кишечноготракта (ЖКТ)

Эрозивный гастродуоденит

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышеннойсекреторной функцией желудка

Рефлюкс-эзофагит

Синдром Золлингера-Эллисона

Рецидивы кровотечений из верхних отделовжелудочно-кишечного тракта

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которымпроводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона)

Способ применения и дозы

Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и12-перстной кишки - по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза всутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Курс лечения- 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 разав сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки втечение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата ипродолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная дозаобычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезииназначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидинаследует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При почечной недостаточности, если клиренс креатининасоставляет менее 30 мл/мин илисодержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозупрепарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей неустановлена.

Побочные действия

Крапивница, кожная сыпь, зуд

Бронхоспазм, сухость кожи

Сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль вживоте, запор, диарея

Сонливость, бессонница

Снижение потенции и либидо при длительных приемах большихдоз

Ангионевротический отек, многоморфная эритема,эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, анафилактический шок

Алопеция, гинекомастия

Гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит,острый панкреатит

Головная боль, астения, усталость, беспокойство,депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания,галлюцинации

Гипертермия

Снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярнаяблокада, аритмия

Васкулит

Нейтропения, гемолитическая анемия

Звон в ушах

Артралгия, миалгия

Очень редко

Повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентампрепарата

Детский и подростковый возраст (до 18 лет)

Наследственная непереносимость галактозы, лактазнаянедостаточность или

глюкозо-галактознаямальабсорбция

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фамотидин-АКОС увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановойкислоты. Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию. Уменьшает всасываниеитраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг,увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

С осторожностью: может маскировать симптомы, связанные скарциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличиезлокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развитиясиндрома «рикошета» при резкой отмене.

печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени спортосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать втечение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание неподтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также пристрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространениеминфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительногоуменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина накислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующихтесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образомк ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных пробдля выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использованиеблокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктовпитания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызватьраздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секрециикислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозыпрепарата вследствие повышенного клиренса.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Фамотидин-АКОС могут возникать:головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этимна время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.